Тенденции развития современного медицинского приборостроения определяют необходимость оценки безопасности медицинского прибора для пациента, ослуживающего персонала и окружающей среды уже на стадии его проектирования. Для этих целей используется международный стандарт , регламентирующий действия по анализу и управления рисками с целью доведения их до приемлемого уровня.
