В даний час Україна потребує реформування фармацевтичної галузі. Це обумовлено протиріччям між темпами розвитку науки в сфері фармацевтики, вітчизняного виробництва та регуляторної системи, яка б повною мірою сприяла цьому розвитку. Одним з перспективних напрямків розвитку підприємств галузі є впровадження стандартів GMP ЄС - "Настанова з належної виробничої практики". Це є умовою виходу фармацевтичних підприємств на міжнародний ринок. Дослідженню питань впровадження стандартів GMP ЄC, практичного їх застосування і визначенню доцільності такого реформування на прикладі фармацевтичного підприємства ВАТ "Фітофарм" і присвячена ця стаття. Ключові слова: менеджмент виробництва, реформування фармацевтичної галузі, стандарти GMP ЄС