Рассмотрены требования к ПО на фармацевтическом предприятии: к структуре ПО и его элементам, к процессу разработки ПО, к валидации, верификации, диагностированию, а также к защите данных и обеспечению доступа к данным; проведен анализ существующих подходов к оценке качества и безопасности ИУСКП; предложена иерархическая модель требований к ПО; проведен анализ характеристик ПО и выявлены метрики, позволяющие оценить требования к нему: безопасность, эффективность, продуктивность, функциональность, удовлетворимость потребностей; предложена модель качества в использовании для ПО на ФП.
